徐州丰县菲凡之星手术资质成谜,医疗安全隐患谁来买单?
编辑 | 易每
出品 | 深度美业
近年来,中国抽脂手术市场呈现高速增长态势,2023年市场规模达140.45亿元,预计2027年将突破249亿元,年复合增长率15.4%,其中能量辅助吸脂设备(超声/激光/射频)渗透率从2019年的18%提升至2023年的37%,智能化系统通过实时脂肪识别技术将手术精度提升至0.1毫米级。
2021年,国内启动全国非法医美专项整治,2023年新版《医疗器械分类目录》将微创抽脂器械纳入二类管理,审批周期缩短30%,2025年起强制要求设备接入省级监管平台并配备压力监控系统。
腹壁成形手术是一种通过外科手术切除腹部多余皮肤及脂肪、收紧腹壁肌肉的整形手术,主要用于改善因妊娠、肥胖或衰老导致的腹部松弛、脂肪堆积及皮肤下垂问题。该手术需根据患者松弛程度设计切口,切除冗余组织后修复腹直肌分离并重建肚脐位置,通常需全身麻醉,耗时3-4小时。适应人群包括产后女性、体重骤减者及腹部皮肤严重松弛者,手术效果可持续10年以上,但需严格选择正规医疗机构及经验丰富的医生团队以确保安全。典型案例显示,超范围开展四级腹壁成形手术,将面临最高10万元罚款及吊销执照处罚。
图源:高德地图
在此背景下,仍然有部分医美机构存在超范围经营,虚假宣传,使用未经批准器械等违规问题。
抽脂手术失败,抖音上的多条血泪控诉
9月21日,一位消费者在抖音平台发布了一条关于徐州市丰县菲凡之星医疗美容机构抽脂手术失败的视频。
图源:抖音
该消费者在视频中提到,她在该机构接受了腰腹环吸及腹壁成形手术,术前该机构医生承诺可以实现腹直肌收紧,精雕塑形效果,并画出马甲线示意图,可惜术后的效果很不理想。
图源:消费者供图
该消费者表示,其支付两万元费用进行了手术,但术后三个月,该消费者出现脂肪堆积严重的问题,该机构所承诺的效果并未呈现。
图源:消费者供图
随后,该消费者连续几天发布多条视频不断控诉声讨该机构,并且进一步披露了其在该机构进行手术的一些问题。
手术主刀医生与麻醉师实为同一个人?
深度美业在该消费者于9月21日发布的视频中得知,在该消费者进行的腰腹环吸和腹壁成形手术过程中,主刀医生与麻醉师的签字栏处的签名均为程某。
图源:抖音
深度美业在视频中获悉,程某为该消费者进行手术的主刀医生。该消费者不断追问为何主刀医生与麻醉师签名都是程某时,程某以各种理由回避该消费者的问题并称“不想告知该消费者”。
随后,在该消费者拿出门诊手术安全核查表再次询问下,程某告知该消费者麻醉师签名为其“代签”。
该消费者随即继续询问实际麻醉师姓名时,程某表示“无可奉告”、“走鉴定再说”。
视频中,在问到手术麻醉是否为程某进行注射时,程某明确否认并称其可以代签门诊手术安全核查表的麻醉师签名,后续麻醉师再进行补签。
当消费者问其在手术中抽取了多少毫升的脂肪时,程某仍然以“没有任何义务告知”、“无可奉告”回应该消费者。据消费者讲述,手术中切除了多少皮,程某也未曾告知。
视频中,该消费者要求程某提供的麻醉知情同意书等相关材料,程某均与消费者扯皮不予提供。
图源:消费者供图
在该消费者与程某的来回拉扯之下,这段视频便告一段落,但视频中出现的问题值得深思,手术医师是否可以为麻醉师代签手术安全核查表?
根据《手术安全核查制度》,三方核查(手术医师、麻醉医师、护士)需独立完成并签名,确保职责分离。若签名同一人,直接违反《医疗纠纷预防和处理条例》第十五条,可能被认定为伪造病历或未落实核查流程,面临警告、罚款、甚至吊销执照的处罚。
三级手术(如腹壁环吸)需高年资主治医师主刀,若麻醉与主刀为同一低年资医师,可能触发医疗事故鉴定中的“资质不符”条款。
麻醉与手术需同步协调,同一人难以兼顾。若发生并发症,易因职责不清导致救治延误,甚至引发医疗纠纷。
三方签名是手术安全的关键节点(麻醉前、手术开始前、离室前),签名同一人可能导致核查步骤缺失,增加错误手术风险。
麻醉师身份谜团重重,消费者或将遭到起诉?
9月23日,该消费者在发布视频中提到,只想搞清楚麻醉师到底是谁。
据消费者描述,此前,程某曾向该消费者明确表示麻醉师为某中医院医生。后该消费者将其自身经历向相关部门进行举报。该消费者称卫生局告知,中医院相关人员表示为其进行麻醉的医生并非中医院医生。且卫生局表示,中医院会因该消费者在视频中提及中医院对该消费者进行起诉追责。
该消费者还提到,她很清楚的记得麻醉师样貌,可以指认,而非胡闹。她怀疑该机构恐有后台支撑,关于麻醉师系中医院医生的言论为该机构程某首先提出,如果要追责也应该向程某追责。
图源:抖音
菲凡之星恐无手术与麻醉资质?
9月23日,该消费者继续发布视频控诉该机构。该消费者在视频中提到,其所做腹壁成形手术为四级手术,该机构或不具备开展该类手术的资质。该消费者所做手术须进行全麻,但该消费者认为该机构的麻醉资质的麻醉医师合规性存疑。
图源:抖音
深度美业调查发现,丰县菲凡之星医疗美容有限公司 (曾用名:丰县菲凡医疗美容有限公司) ,成立于2021年,位于江苏省徐州市,企业注册资本20万人民币。
健康中国显示,该机构经批准的执业范围包括:医疗美容科、美容外科、美容皮肤科、麻醉科。
值得注意的是,在级别一栏中,该机构并未获得相关卫生部门的定级。
在医疗行业语境中,“未定级”指 该医疗机构尚未经过卫生健康行政部门依据相关标准开展的“医疗机构等级评定” ,暂时没有确定其属于“一级、二级、三级(每级再分甲乙丙等)”中的某一等级。
国内对医院、医疗美容机构等医疗场所,会通过“等级评审”衡量其规模、技术水平、设备条件、管理水平、服务质量等综合实力,以此划分等级(如一级为基层基础型,三级为区域/国家级高水平型)。
显示“未定级”说明作为医疗美容门诊部,暂未被卫生健康部门评定为“一级/二级/三级”中的某一等级。
图源:健康中国
那么,以该机构的资质是否可以开展腰腹环吸和腹壁成形此类手术呢?
根据《医疗美容项目分级管理目录》,腰腹环吸手术通常属于二级或三级手术。具体分级标准如下:
二级手术(适用于中等范围抽脂)适用情况:腰腹单部位环吸,抽脂量在1000ml-2000ml之间。
医生资质:需高年资主治医师或副主任医师操作,且具备5年以上整形外科经验。
医院资质:需二级及以上综合医院或医疗美容门诊部。
三级手术(适用于大范围或高风险操作)适用情况:腰腹多部位联合抽脂,单次吸脂量 ≥2000ml 或涉及高风险区域。
医生资质:必须由副主任医师及以上职称医师主刀,且需在三级整形外科医院或专科机构完成。
医院资质:三级整形外科医院(需具备麻醉科、50张以上床位、8名以上副主任医师)。
而腹壁成形术(腹壁整形术)作为卫生部规定的四级医疗美容项目,其资质要求更为严格,涉及 医院等级、医生职称、设备条件、麻醉团队 等多方面。
该手术仅限三级整形外科医院或设有整形外科/医疗美容科的三级综合医院(如北京协和医院、上海九院等)。
全国具备四级手术资质的医院不足20家,需通过卫健委严格评审。
需配备 层流无菌手术室、麻醉科、ICU、血库等急救支持系统。还需有独立消毒供应室、检验科、影像科等配套科室。
主刀医生必须为副主任医师及以上职称,且需有 10年以上整形外科经验,案例数≥2000例。需持有《医师资格证》《执业医师证》《医学美容主诊医师证》。
由此可见,以该机构未定级的资质恐怕无法开展腹壁成形这类手术。
此外,据该消费者描述,她曾要求该机构出示麻醉师的相关资质证明,但该机构也是拒绝提供,并告知该消费者“愿意起诉就去起诉”。该消费者认为,这已经侵犯了其作为消费者应有的知情权。
维权艰难,控诉视频遭投诉
9月22日,该消费者在发布的视频中表示,程某推诿拖延不予回应该消费者手术失败的一系列问题,还对其进行恐吓。
图源:抖音
该消费者还提到,程某对其发布的视频内容向抖音平台进行了投诉举报。
图源:抖音
后续,在消费者向该地区卫健委的投诉下,经相关部门调查,得出以下调查结果:1.孙某违规超地点执业。孙某在没有多点注册的情况下,擅自在丰县菲凡医疗美容门诊部开展诊疗活动,违反了《中华人民共和国医师法》相关规定。2.丰县菲凡医疗美容门诊部越级开展手术项目。该门诊部医疗美容项目备案表中项目分级仅有一类和二类项目,而在实施的手术中"腹壁成形术"属于四级项目,《医疗美容服务管理办法》规定"不得开展未向登记机关备案的医疗美容项目",违反了《医疗机构管理条例》相关规定。 3.麻醉医师未开具麻醉处方及没按规定签字。该院未按规定开具麻醉药处方,未按规定签署麻醉医生姓名分别违反了《病历书写基本规范》及《医疗纠纷预防和处理条例》。丰县菲凡医疗美容门诊部在为该消费者实施的诊疗行为中,违反了《中华人民共和国医师法》《医疗机构管理条例》《医疗纠纷预防和处理条例》等法律法规,卫健委已立案调查,目前,案件正按法定程序调查中,处理结果将依法予以公示。
图源:消费者供图
该消费者强调称,她向卫健委反映的关于该机构程某为麻醉师代签的问题以及该机构为其注射的麻药来源问题,卫健委还未进行答复。
医美手术有风险,选择机构需严谨
深度美业提醒广大消费者,尽管2021年非法医美专项整治和2025年设备监管新规已加强管控,但超范围经营、虚假宣传和使用未批器械等问题仍存。
未来,市场增长需以消费者安全为核心,呼吁监管部门严查资质漏洞、医疗机构提升透明度,消费者则应选择正规机构并保留证据。只有如此,才能让医美手术真正服务于健康,而非沦为举步维艰的维权悲剧。
当医美市场发展规模越来越大时,唯有将监管技术迭代与消费者赋权结合,才能终结部分机构的非法行为。不然,每1%的行业增长率都可能牺牲消费者的血肉之躯来铺路。